日前，齐鲁制药自主研发的1类新药——艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液（商品名：齐倍安®），获国家药品监督管理局批准正式上市，适应症为既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌。这是全球首个获批上市的PD-1/CTLA-4双功能组合抗体，可同时靶向和阻断PD-1和CTLA-4两条通路，激活抗肿瘤免疫反应，并有效规避双免疫治疗中CTLA-4可能引发的毒副反应风险。作为继2023年ALK阳性非小细胞肺癌1类新药伊鲁阿克片（启欣可®）之后的又一力作，这款历经7年自主研发的产品上市进一步巩固了齐鲁制药在大分子药物研发领域的领先地位，开启了肿瘤免疫治疗领域的新篇章。目前，齐鲁制药已在肿瘤、自身免疫疾病、代谢疾病等重大疾病领域构建了完善的创新药物管线。
不久前，山东谷雨春生物科技有限公司旗下全资子公司山东采采医疗科技有限公司申报的三类医疗器械“注射用聚己内酯微球面部填充剂”（商品名：塑妍真·真妤）获批上市。该产品用于皮下组织注射填充，纠正中重度鼻唇沟皱纹，是国内首款注射用聚己内酯微球面部填充剂，对于推动医美行业从填充时代迈向细胞再生时代，实现重大技术变革具有重要意义。
记者从市工业和信息化局生物医药产业处获悉，今年以来，济南市生物医药产业创新成果不断迸发，目前已获批3个1类创新药（齐鲁制药艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液、齐鲁制药伊鲁阿克片、山东珅诺基药业有限公司淫羊藿素原料药）。
据介绍，济南市将以打造生物医药创新产业链群为目标，围绕《济南市生物医药与大健康产业高质量发展三年行动计划(2023-2025年)》目标任务，进一步推动科技创新和项目建设。特别是加大创新支持力度，鼓励新药研发及创新成果转化，对进入临床试验、新获批且在我市落地转化的1类创新药给予一次性奖励。推进重点项目建设，落实重大项目调度机制，加大项目服务协调力度，定期组织召开项目推进联席会议，及时为企业答疑解惑，争取项目早达产快见效。加大产品推广应用，常态化开展供需对接活动，鼓励医疗机构、企业优先使用创新产品，加速提升本地产业协作配套率。
